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Aktuelle Spezialitätenliste inkl. Archiv

• Website des BAG

Gesetzliche Bestimmungen zur Spezialitätenliste gemäss KVV

• Begriffe
• Aufnahmebedingungen
• Beurteilung der Wirksamkeit
• Beurteilung der Wirtschaftlichkeit 
• Beurteilung der Wirtschaftlichkeit: therapeutischer Quervergleich
• Beurteilung der Wirtschaftlichkeit: Innovationszuschlag beim therapeutischen Quervergleich
• Beurteilung der Wirtschaftlichkeit: Auslandpreisvergleich
• Beurteilung der Wirtschaftlichkeit bei Generika
• Beurteilung der Wirtschaftlichkeit bei Biosimilars
• Beurteilung der Wirtschaftlichkeit bei Präparaten mit bekanntem Wirkstoff, die nicht als Generika in der Spezialitätenliste aufgeführt sind
• Beurteilung der Wirtschaftlichkeit bei für den Parallelimport zugelassenen Arzneimitteln
• Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: Allgemeines
• Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: Überprüfung der Wirtschaftlichkeit von Generika
• Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: Überprüfung der Wirtschaftlichkeit von Biosimilars
• Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: Überprüfung der Wirtschaftlichkeit von Präparaten mit bekanntem Wirkstoff, die nicht als Generika in der Spezialitätenliste aufgeführt sind
• Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: Überprüfung der Wirtschaftlichkeit von für den Parallelimport zugelassenen Arzneimitteln
• Überprüfung der Aufnahmebedingungen nach Patentablauf
• Indikationserweiterung und Limitierungsänderung 
• Indikationseinschränkung
• Unabhängigkeit der Preisüberprüfungen
• Zwischenüberprüfung
• Co-Marketing-Arzneimittel und Generika
• Preise
• Rückerstattung von Mehreinnahmen
• Streichung
• Ende der Vergütungspflicht
• Gesuche
• Vorabklärung und vorzeitige Gesuchseinreichung
• Vorübergehend nicht verfügbare Arzneimittel der Spezialitätenliste
• Aufnahme ohne Gesuche
• Nähere Vorschriften
• Gebühren
• Veröffentlichungen
• Übernahme der Kosten eines Arzneimittels der Spezialitätenliste ausserhalb der genehmigten Fachinformation oder Limitierung
• Übernahme der Kosten eines von der Swissmedic zugelassenen nicht in die Spezialitätenliste aufgenommenen Arzneimittels
• Übernahme der Kosten eines von der Swissmedic nicht zugelassenen importierten Arzneimittels
• Gemeinsame Bestimmungen
• Übernahme der Kosten von Arzneimitteln zur Behandlung von Covid-19
• Übernahme der Kosten von Arzneimitteln zur ambulanten oder stationären Behandlung von Affenpocken

Gesetzliche Bestimmungen zur Spezialitätenliste gemäss KLV

• Grundsatz 
• Aufnahmegesuch 
• Aufnahmeverfahren 
•  Beschleunigtes Aufnahmeverfahren
• Dauer des Verfahrens zur Aufnahme in die Spezialitätenliste
• Meldung über die Gesuchseinreichung bei der Swissmedic
• Vorabklärung und vorzeitige Gesuchseinreichung
• Wirksamkeit 
• Zweckmässigkeit 
• Aufnahme neuer Packungsgrössen oder Dosisstärken
• Auslandpreisvergleich
• Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre
• Ausserordentliche Massnahme zur Eindämmung der Kostenentwicklung
• Wirtschaftlichkeitsbeurteilung während der ersten 15 Jahre 
• Überprüfung der Aufnahmebedingungen nach Patentablauf 
• Indikationserweiterung und Limitierungsänderung: einzureichende Unterlagen
• Indikationseinschränkung 
• Umfang und Zeitpunkt der Überprüfungen 
• Rückerstattung der Mehreinnahmen
• Vertriebsanteil
• Übergangsbestimmungen

Rechtsprechung in chronologischer Reihenfolge

• Rückerstattung von durch Medikamentenverkäufe erzielten Mehreinnahmen

• Präparat zur Rauchentwöhnung ohne grossen therapeutischer Nutzen

• Aufnahmebedingungen eines Medikaments in die Spezialitätenliste / APV

• Therapeutischer Quervergleich / Begriff der Zweckmässigkeit
• Vergleichsgruppenbildung im Rahmen des TQV; Ermittlung der mittleren Erhaltungsdosis 
• Dreijährige Überprüfung für die Aufnahme eines Medikaments; Gammeneinteilung
• Wirtschaftlichkeitsbeurteilung eines patentgeschützten Medikaments (TQV)
• Vergleichsgruppenbildung im Zuge des therapeutischen Quervergleichs (TQV)
• Therapeutischer Quervergleich  
• Beurteilung Wirtschaftlichkeit Generika / Höhe Selbstbehalt  
• Übernahme der Kosten eines vom Institut zugelassenen nicht in die Spezialitätenliste aufgenommenen Arzneimittels  
• Vergleichspreis beim therapeutischen Quervergleich  
• Auslandpreisvergleich / Toleranzmarge  
• Überprüfung der Aufnahmebedingungen nach Patentablauf